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GSP专业知识考试试题及-1

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文档分类: 药学

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关于本文

  • 本文标题:GSP专业知识考试试题及-1.doc
  • 链接地址:http://112job.cn/item/3447.html
  • 内容摘要:部门,岗位,姓名, GSP专业知识考试试题 一填空题,,每小题2分,共30分, 1。药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假欺骗行为。 2。企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。 3。企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估控制沟通和审核。 4。企业应当对药品供货单位购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉必要时进行实地考察。 5。企业应当全员参与质量管理。各部门岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。 6。企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划质量控制质量保证质量改进和质量风险管理等活动 7。企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。 8。质量管理验收养护储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。 9。企业应当具有与其药品经营范围经营规模相适应的经营场所和库房。 10。企业应当定期审核修订文件,使用的文件应当为现行有效的文本,已废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现...
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